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中检院发布关于10个注册检验用体外诊断试剂国家参考品说明书公示的通知
来源: 中国食品药品国际交流中心     发布日期: 2020-09-14

  中国食品药品检定研究院已完成10个注册检验用体外诊断试剂国家参考品的研制,于2020年9月10日至25日就说明书内容向社会公示,征求意见。相关品种及联系方式见下表。

10个注册检验用体外诊断试剂国家参考品目录

品种编号

名称

性质

联系方式

1

210017

流感嗜血杆菌核酸检测试剂盒用国家参考品

新研制

详见说明书

2

210018

A群链球菌核酸诊断试剂盒国家参考品

新研制

3

210019

脑膜炎奈瑟菌核酸检测试剂盒用国家参考品

新研制

4

210020

肺炎克雷伯菌核酸检测试剂国家参考品

新研制

5

210021

肺炎链球菌核酸检测试剂盒用国家参考品

新研制

6

210022

金黄色葡萄球菌核酸检测试剂盒用国家参考品

新研制

7

210023

铜绿假单胞菌核酸检测试剂盒用国家参考品

新研制

8

210024

鲍氏不动杆菌核酸检测试剂盒用国家参考品

新研制

9

210028

粪肠球菌核酸检测试剂盒用国家参考品

新研制

10

340014

幽门螺杆菌IgG抗体快速检测试剂国家参考品

新研制

  附件:10个注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品说明书

  (摘自:中国食品药品检定研究院网站 2020-09-10)

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