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药审中心发布关于《年龄相关性黄斑变性治疗药物临床研究技术指导原则》的通告
来源: 中国食品药品国际交流中心     发布日期: 2020-09-14

  年龄相关性黄斑变性(AMD)是引起严重、不可逆性视力损伤的主要原因。AMD存在着巨大未被满足的临床治疗学需求,该疾病已成为药物研发的热点领域。为进一步指导业界、研究者和监管机构在该领域新药的科学研发和评价,药审中心组织制定了《年龄相关性黄斑变性治疗药物临床研究技术指导原则》,经国家药品监督管理局审核同意,于2020年9月9日发布,自发布之日起施行。

  附件:《年龄相关性黄斑变性治疗药物临床研究技术指导原则》

  (摘自:药品审评中心网站 2020-09-09)

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