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药品审评中心公开征求《GnRH激动剂用于晚期前列腺癌临床试验设计指导原则》意见
来源: 中国食品药品国际交流中心     发布日期: 2020-06-30

  晚期前列腺癌是常见的男性泌尿系统恶性肿瘤,GnRH激动剂是重要的治疗手段。目前国内多家企业的产品处于临床研发中。由于GnRH激动剂的作用机制独特,在前列腺癌适应症中的临床研究设计和有效性评价终点与其他药物有所不同。为更好的明确该类产品的技术标准,提高企业研发效率,2020年6月24日,药品审评中心就《GnRH激动剂用于晚期前列腺癌临床试验设计指导原则(征求意见稿)》向社会公开征求意见。征求意见时限为自发布之日起一个月。

  附件:《GnRH激动剂用于晚期前列腺癌临床试验设计指导原则(征求意见稿)》

  (摘自:药品审评中心网站 2020-06-28)

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