药监信息

站内搜索

主题
正文
药品化妆品
现在位置 : 首页 >> 药监信息 >> 药品化妆品
药品审评中心征求《盐酸多柔比星脂质体注射液仿制药研究技术指导原则》(征求意见稿)意见
来源: 中国食品药品国际交流中心     发布日期: 2020-03-23

  为贯彻《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)、《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)和国家药监局、药审中心关于化学药品仿制药的相关要求,明确特殊注射剂化学仿制药的研究思路和技术要求,服务申请人针对具体品种开展相关研究工作,药品审评中心经广泛调研以及与专家和业界讨论,组织起草了《盐酸多柔比星脂质体注射液仿制药研究技术指导原则》(征求意见稿),于2020年3月17日至4月17日期间公开征求意见

  附件:盐酸多柔比星脂质体注射液仿制药研究技术指导原则(征求意见稿)

  (摘自:药品审评中心网站 2020-03-17)

Produced By CMS 网站群内容管理系统 publishdate:2020/04/02 15:52:33