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药品审评中心征求《社区获得性细菌性肺炎抗菌药物研发临床试验技术指导原则》等意见
来源: 中国食品药品国际交流中心     发布日期: 2020-03-23

  为贯彻落实国务院《关于改革药品医疗器械审审批制度的意见》(国发【2015】44号)的有关要求,鼓励研究和创制新药,加快创新抗菌药物研发与评价技术指南体系的建设,药品审评中心现已完成《社区获得性细菌性肺炎抗菌药物研发临床试验技术指导原则(网上征求意见稿)》和《急性细菌性皮肤与皮肤结构感染抗菌药物研发临床试验技术指导原则(网上征求意见稿)》的起草工作,于2020年3月17日至4月17日期间公开征求意见。

  附件 1 : CAP抗菌药物临床试验技术指导原则

  附件 2 : 皮肤软组织 抗菌药物临床试验技术指导原则

  (摘自:药品审评中心网站 2020-03-17)

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