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药品审评中心公开征求《eCTD中临床试验数据库及相关资料的申报要求》意见
来源: 中国食品药品国际交流中心     发布日期: 2019-10-16

  为推进药品按照电子通用技术文档(electronic Common Technical Document,eCTD)要求进行申报和受理,药品审评中心经过广泛调研和讨论,组织起草了《eCTD中临床试验数据库及相关资料的申报要求(征求意见稿)》,于2019年10月9日起,向社会公开征求意见,征求意见的时限为自发布之日起1个月。

  附件:1. eCTD中临床试验数据库及相关资料的申报要求(征求意见稿)

  (摘自:药品审评中心网站 2019-10-09)

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