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药品审评中心就《临床试验数据监查委员会指导原则》和《非劣效设计临床试验指导原则》征求意见
来源: 中国食品药品国际交流中心     发布日期: 2019-10-16

  为了指导申办方规范建立与使用临床试验数据监查委员会,以及指导临床试验各相关方正确地认识、实施和评价非劣效试验,药品审评中心经过广泛调研和讨论,组织起草了《临床试验数据监查委员会指导原则(征求意见稿)》和《非劣效设计临床试验指导原则(征求意见稿)》,自2019年9月25日起向社会公开征求意见,征求意见的时限为自发布之日起1个月。

  (摘自:药品审评中心网站 2019-09-25)

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