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药品审评中心公开征求ICH《E8:临床研究的一般考虑》及《Q3C(R7)杂质:残留溶剂的指导原则》中文翻译稿意见
来源: 中国食品药品国际交流中心     发布日期: 2019-01-16

  为推动ICH指导原则在中国的转化实施,国家药品监督管理局药品审评中心组织翻译ICH指导原则《E8:临床研究的一般考虑》及《Q3C(R7)杂质:残留溶剂的指导原则》,2019年1月8日28日期间,现对中文翻译稿公开征求意见。

  附件 1 : E8:临床研究的一般考虑(中文翻译公开征求意见稿)

  附件 2 : E8英文原文

  附件 3 : Q3C(R7)杂质:残留溶剂指导原则(中文翻译公开征求意见稿)

  附件 4 : Q3C(R7)英文原文

  (摘自:药品审评中心网站 2019-01-08)

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