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《药物临床试验数据现场核查计划公告(第18号)》发布
来源: 中国食品药品国际交流中心     发布日期: 2018-04-16

  2018年4月10日,国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心发布《药物临床试验数据现场核查计划公告(第18号)》。内容如下:

  根据《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序(暂行)》(食药监药化管〔2016〕34 号)要求,计划对苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液(受理号:CXHS1700005)等30个药物临床试验数据自查核查品种(详见附件)开展现场核查,现予公示。公示期为10个工作日,即2018年4月10日至2018年4月23日。 公示期结束后,即开展现场核查。

  附:药物临床试验数据现场核查品种目录

  (摘自:食品药品审核查验中心网站 2018-04-10)

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