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药物临床试验数据现场核查计划公告
来源: 中国食品药品国际交流中心     发布日期: 2017-09-21

  根据《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序(暂行)》(食药监药化管〔2016〕34号)要求,2017年9月18日,总局食品药品审核查验中心发布《药物临床试验数据现场核查计划公告》(第14号),计划对注射用紫杉醇(白蛋白结合型)等31个药物临床试验数据自查核查品种(详见附件)开展现场核查,于2017年9月18日至2017年9月29日期间公示。公示期结束后,即开展现场核查。

  附:药物临床试验数据现场核查品种目录

  (摘自:食品药品审核查验中心网站 2017-09-18)

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