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《生物制品上市后变更研究技术指导原则》网上征求意见
来源: 中国食品药品国际交流中心     发布日期: 2017-09-21

  为保障公众用药安全、有效,完善和规范生物制品上市后变更的研究,药品审评中心在借鉴国内外相关指导原则的基础上,经过前期调研、关键技术要点研讨、初稿撰写以及部分企业专家座谈会讨论后,形成了《生物制品上市后变更研究技术指导原则》(征求意见稿)。于2017年9月7日至10月8日期间公开征求意见。

  相关链接:生物制品上市后变更研究的技术指导原则(征求意见稿)

  (摘自:CDE网站 2017-09-07)

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