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国家药监局发布用于放射治疗的X射线图像引导系统和正电子发射/X射线计算机断层成像系统2项注册技术审查指导原则
来源: 中国食品药品国际交流中心     发布日期: 2020-03-16

  为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《用于放射治疗的X射线图像引导系统注册技术审查指导原则》和《正电子发射/X射线计算机断层成像系统注册技术审查指导原则》,于2020年3月10日发布。

  附件:1.用于放射治疗的X射线图像引导系统注册技术审查指导原则

     2.正电子发射/X射线计算机断层成像系统注册技术审查指导原则

  (摘自:国家药品监督管理局网站 2020-03-10)

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