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国家药品监督管理局发布重组人凝血因子Ⅷ临床试验技术指导原则和重组人凝血因子Ⅸ临床试验技术指导原则
来源: 中国食品药品国际交流中心     发布日期: 2019-06-12

  为规范和指导重组人凝血因子Ⅷ和重组人凝血因子Ⅸ制品临床试验的实施,促进该类制品的良性发展,国家药品监督管理局组织制定了《重组人凝血因子Ⅷ临床试验技术指导原则》和《重组人凝血因子Ⅸ临床试验技术指导原则》,于2019年6月11日发布。

  附件:1.重组人凝血因子Ⅷ临床试验技术指导原则

     2.重组人凝血因子Ⅸ临床试验技术指导原则

  (摘自:国家药品监督管理局网站2019-06-11)

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