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国家药品监督管理局发布《关于脑利钠肽/氨基末端脑利钠肽前体检测试剂等4项注册技术审查指导原则的通告》
来源: 中国食品药品国际交流中心     发布日期: 2019-03-14

  为加强对医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《脑利钠肽/氨基末端脑利钠肽前体检测试剂注册技术审查指导原则》《总甲状腺素检测试剂注册技术审查指导原则》《孕酮检测试剂注册技术审查指导原则》《降钙素原检测试剂注册技术审查指导原则》,2019年3月13日予以发布。

  附件:1.脑利钠肽/氨基末端脑利钠肽前体检测试剂注册技术审查指导原则

     2.总甲状腺素检测试剂注册技术审查指导原则

     3.孕酮检测试剂注册技术审查指导原则

     4.降钙素原检测试剂注册技术审查指导原则

  (摘自:国家药品监督管理局网站 2019-03-13)

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