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国际医疗器械监管机构论坛临床评价工作组首次面对面会议在广州召开
来源: 中国食品药品国际交流中心     发布日期: 2018-12-21

  2018年12月11日至13日,国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)医疗器械临床评价(MDCE)工作组首次面对面会议在广州召开,来自IMDRF各成员国工作组成员、部分作为观察员参会的区域协调组织和行业协会代表以及国家药品监督管理局器械注册司、科技国合司、器审中心、国际交流中心、广东省药品监管部门有关人员等50余人参加本次会议。

  在2018年3月上海召开的IMDRF第13次管理委员会会议上,中国国家药品监管部门提出的“医疗器械临床评价”新项目得到各成员监管机构积极响应,顺利立项。中国药品监管部门代表成为新成立的医疗器械临床评价工作组主席。这标志着我国医疗器械监管在国际监管法规协调的部分领域成为引领者,在中国医疗器械监管国际化过程中具有重要意义。

  (摘自:国家药品监督管理局网站 2018-12-18)

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