药监信息

站内搜索

主题
正文
医疗器械
现在位置 : 首页 >> 药监信息 >> 医疗器械
国家药品监督管理局批准发布YY/T 0127.13—2018《口腔医疗器械生物学评价 第13部分:口腔黏膜刺激试验》等8项医疗器械行业标准和2项修改单
来源: 中国食品药品国际交流中心     发布日期: 2018-04-20

  YY/T 0127.13—2018《口腔医疗器械生物学评价 第13部分:口腔黏膜刺激试验》等8项医疗器械行业标准和YY 0581.2—2011《输液连接件 第2部分:无针连接件》第1号修改单、YY 0598—2015《血液透析及相关治疗用浓缩物》第1号修改单已经审定通过,国家药品监督管理局于2018年4月16日批准发布。标准自2019年5月1日起实施,修改单自发布之日起实施。标准编号、名称如下:

  附件:1. YY/T 0127.13—2018《口腔医疗器械生物学评价第13部分:口腔黏膜刺激试验》等8项医疗器械行业标准适用范围

     2. YY 0581.2—2011《输液连接件 第2部分:无针连接件》第1号修改单

     3. YY 0598—2015《血液透析及相关治疗用浓缩物》第1号修改单

  (摘自:国家药品监督管理局网站 2018-04-16)

Produced By CMS 网站群内容管理系统 publishdate:2018/04/20 12:41:27