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国家食品药品监督管理总局发布丙氨酸氨基转移酶测定试剂等5项注册技术审查指导原则
来源: 中国食品药品国际交流中心     发布日期: 2018-01-19

  为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《丙氨酸氨基转移酶测定试剂注册技术审查指导原则》《尿液分析试纸条注册技术审查指导原则》《同型半胱氨酸测定试剂注册技术审查指导原则》《胰岛素测定试剂注册技术审查指导原则》《C-肽测定试剂注册技术审查指导原则》,于2018年1月16日发布。

  (摘自:CFDA网站2018-01-16)

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