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国家食品药品监督管理总局发布酶标仪等5项注册技术审查指导原则
来源: 中国食品药品国际交流中心     发布日期: 2017-10-10

  为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《酶标仪注册技术审查指导原则》《一次性使用心电电极注册技术审查指导原则》《动态血压测量仪注册技术审查指导原则》《心电图机注册技术审查指导原则(2017年修订版)》《病人监护产品(第二类)注册技术审查指导原则(2017年修订版)》,于2017年10月9日 发布。

  附件:1.酶标仪注册技术审查指导原则

     2.一次性使用心电电极注册技术审查指导原则

     3.动态血压测量仪注册技术审查指导原则

     4.心电图机注册技术审查指导原则(2017年修订版)

     5.病人监护产品(第二类)注册技术审查指导原则(2017年修订版)

  (摘自:CFDA网站 2017-10-09)

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