药监信息

站内搜索

主题
正文
医疗器械
现在位置 : 首页 >> 药监信息 >> 医疗器械
《免于进行临床试验的第二类体外诊断试剂目录(第二批)》和《免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求》征求意见
来源: 中国食品药品国际交流中心     发布日期: 2017-05-25

  为进一步规范体外诊断试剂临床评价工作,根据《体外诊断试剂注册管理办法》,国家食品药品监管总局器械注册司组织起草了《免于进行临床试验的第二类体外诊断试剂目录(第二批)》和《免于进行临床试验的体外诊断试剂的临床评价资料基本要求》(征求意见稿),于2017年5月24日至6月30日期间公开征求意见。

  附件:1.免于进行临床试验的第二类体外诊断试剂目录(第二批,征求意见稿)

     2.免于进行临床试验的体外诊断试剂的临床评价资料基本要求(征求意见稿)

  (摘自:CFDA网站 2017-05-24)

Produced By CMS 网站群内容管理系统 publishdate:2017/05/25 16:22:16