药监信息
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- 医疗器械技术审评中心征求《免于进行临床试验医疗器械目录（2019年修订稿征求意见稿）》意见
2019-08-05 - 国家药品监督管理局发布关于YY/T 0506.8—2019《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第8部分：产品...2019-08-05
- 国家药品监督管理局发布《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》2019-08-05
- 国家药监局发布关于医疗器械生产质量管理规范附录独立软件的通告2019-07-17
- 国家药监局发布《关于医疗器械电子申报有关资料要求的通告》2019-07-17
- 国家药监局发布《关于医疗器械产品注册项目立卷审查要求（试行）》等文件的通告》2019-07-17
- 医疗器械唯一标识系统试点工作启动2019-07-08
- 《定制式医疗器械监督管理规定（试行）》正式发布2019-07-08
- 医疗器械技术审评中心发布《关于医疗器械注册电子申报信息化系统业务办理有关事宜的通告》2019-06-12
- 医疗器械技术审评中心发布《关于医疗器械注册电子申报信息化系统电子申报目录（RPS ToC）文件夹结构的通告》2019-06-12
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