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关于举办ICH通用技术文件指南(M4)研讨会的通知
来源:     发布日期: 2018-03-30

  会议在线报名

  各有关单位:

  为做好ICH相关技术指南的实施工作,落实原总局2018年1月25日《关于适用国际人用药品注册技术协调会二级指导原则的公告》(2018年第10号)有关要求,根据ICH指导原则2018年上半年培训计划,中国食品药品国际交流中心和中国药学会将于2018年4月在北京举办“ICH通用技术文件指南(M4)研讨会”。

  研讨会将邀请国内外监管部门和有关专家就美日欧ICH M4(通用技术文件CTD)实施管理经验及模块3(化学药品和生物制品)的注册资料要求、我国M4(CTD)实施的具体资料要求(模块3、4、5)等话题进行介绍,解读ICH M4相关内容并进行案例分享(具体内容详见附件)。现将会议有关事项通知如下:

  一、会议组织单位

  主办单位:中国食品药品国际交流中心

       中国药学会

  支持单位:中国外商投资企业协会药品研制和开发行业

       委员会 (RDPAC)

  二、时间与地点

  会议时间:2018年4月21日至22日

  会议地点: 北京友谊宾馆聚英厅(地址:中关村南大街1号)

  三、收费标准

  注册费:2800元/人(注册费含会议费、资料费、午餐)

  四、报名办法

  凡欲参加会议代表,可登录中国食品药品国际交流中心网站相关入口在线报名,相关信息请准确填写,报名截止日期为4月18日。

  中心网址:http://www.ccfdie.org/

  报名同时请汇寄会议注册费至以下账户:

  户 名:中国食品药品国际交流中心

  开 户 行:工商银行北京学院路支行

  账 号:0200025509006763272

  汇款时请注明:ICH M4 参会人员姓名

  五、联系方式

  单 位:中国食品药品国际交流中心

  地 址:北京市西直门北大街32号枫蓝国际中心B座写字楼8层811室

  邮 编:100082

  联 系 人:徐超, 马晓琳

  电 邮:xuchao@ccfdie.org

      maxl@ccfdie.org

  电 话:13911624623,010-82582326

     (工作时间:8:30-11:30,13:00-16:30)

  传 真:010-82582786

  附件:ICH通用技术文件指南(M4)研讨会日程下载

     会议在线报名

  中国食品药品国际交流中心

  2018年3月29日

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