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第六届中国医疗器械监督管理国际论坛在广州召开
来源: 中国食品药品国际交流中心     发布日期: 2015-10-08

2015年9月22-24日,第六届中国医疗器械监督管理国际论坛在广州召开。国家食品药品监督管理总局焦红副局长出席开幕式并讲话。


焦红在讲话中,从加强医疗器械法规建设、提高审评审批的质量和效率以及共建风险防范体系、强化全球监管三个方面介绍了国家食品药品监管总局有关医疗器械的工作进展,并强调医疗器械监管责任重于泰山,总局将集各方力量,借鉴国内外经验,鼓励创新,不断促进医疗器械生产、审评审批、监管的有序和有效进行。


总局器械注册司、器械监管司、法制司、器审中心和标管中心等部门有关领导,欧盟、美国、沙特、韩国、日本等国家和地区医疗器械监管部门的
相关负责人,以及国内外医疗器械检验、认证机构,相关医疗器械行业协会和企业的代表在论坛上做了演讲。


今年是我国新修订的《医疗器械监督管理条例》及部分部门规章发布实施后的第一年,在创新推动发展的当前主流环境下,本届论坛的主题为“新法规下的医疗器械监管与创新”。论坛根据目前医疗器械监管及法规方面的新形势有针对性地设置了讲演题目。


除全体大会外,还设置了医疗器械临床试验论坛、医疗器械创新技术与产品论坛、医疗器械生物学评价论坛等14个分论坛。中国医疗器械注册、监管等不同部门和技术审评、标准管理、查验、检测等不同技术机构的领导和专家以及来自医疗机构的医疗器械应用专家结合各自的工作职责,从不同角度对中国的新法规、规章、工作程序、技术要求等进行了讲解和指导。国外医疗器械监管、技术部门和工业界的专家也与大家分享经验,交流了各国医疗器械法规和新产品新技术信息。论坛为促进国内外医疗器械监督管理法规和经验的交流以及我国医疗器械行业发展的国际化做出了积极的贡献,受到听众的好评和热烈欢迎。 

(2015-09-30)

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